Regulaciones de la FDA

 

O2® – o O2 Drops® – es un suplemento alimenticio regulado por todas las normas de suplementos alimenticios establecidas por U.S. FDA (Administración de Medicamentos y Alimentos de Los Estados Unidos por sus siglas en inglés) y por la DSHEA de 1994 (Ley de Salud y Educación sobre Suplementos Alimenticios establecida en 1994). O2 Drops no contiene ninguna sustancia regulada por la FDA o EPA. La U.S. FDA ha determinado que los suplementos no serán clasificados como aditivos de alimentos. O2 Drops no contienen sustancias que están sujetas a otras regulaciones que pudieran prohibir su comercialización y distribución en los Estados Unidos de América. ASO® ha obtenido un Certificado de Libre Comercialización de la oficina de Nutrientes Especiales, El departamento de Salud y Servicios Humanos, La Administración de Medicamentos y Alimentos de Los Estados Unidos, de acuerdo a los requisitos establecidos por la Ley de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos y por la Ley de Empaque y Etiquetado Justo (FPLA por sus siglas en inglés). “...Podemos afirmar que tal producto puede ser comercializado libremente en los Estados Unidos o exportado, dado que el producto se apega a todas las leyes y regulaciones aplicables en los Estados Unidos”. - U.S. FDA.

O2 Drops es producido en un laboratorio aprobado por la FDA y designado para la manufactura de suplementos alimenticios.